中文Сусветны попыт на тэставанне нуклеінавых кіслот за мяжой расце ў сувязі з пандэміяй
Паводле статыстыкі СААЗ, па стане на 16 гадзін дня 16 верасня 2020 г. па пекінскім часе колькасць пацверджаных выпадкаў COVID-19 ва ўсім свеце перавысіла 29,44 мільёна, больш за 930 тысяч памерлі.
Сутыкнуўшыся з усё больш сур'ёзнай эпідэміяй за мяжой, попыт на рэагенты для выяўлення нуклеінавых кіслот COVID-19 велізарны.Кітайскія кампаніі, якія распрацоўваюць дыягнастычныя рэагенты, маюць багаты клінічны вопыт прымянення прадукту, і ў той жа час яны таксама маюць вялікую перавагу ў кошце, забяспечваючы велізарныя рынкавыя магчымасці для інтэрнацыяналізацыі.Аднак працэс экспарту камплектаў за мяжу складаны і сутыкаецца са шматлікімі праблемамі.
Праблема халадзільнай лагістыкі і транспарту на вялікія адлегласці можа стаць самай вялікай перашкодай для экспарту за мяжу
З паляпшэннем экспартнай палітыкі краіны ў дачыненні да супрацьэпідэмічных прадуктаў і мадэрнізацыяй патоку людзей і лагістыкі ў розных краінах час транспарціроўкі рэагентаў падоўжыўся, з'явілася нявызначанасць, а праблемы з прадуктам, выкліканыя транспарціроўкай рэагенты сталі прыкметнымі.Каб пераканацца, што тэмпература адпавядае стандартам і якасць прадукцыі адпавядае патрабаванням, скрынкі з рэагентамі для выяўлення нуклеінавых кіслот вагой менш за 50 г і некалькіх кілаграмаў сухога лёду можа хапіць толькі на два-тры дні.Праблема аддаленай лагістыкі і транспарту халоднай ланцуга можа стаць самай вялікай перашкодай для экспарту за мяжу.
Патрабаванні да нізкіх тэмператур прыводзяць да надзвычай высокіх транспартных выдаткаў.Звычайныя рэагенты для выяўлення нуклеінавых кіслот неабходна захоўваць і транспартаваць у халодным ланцугу пры (-20±5)°C, каб гарантаваць, што іх біялагічна актыўныя інгрэдыенты не стануць несапраўднымі.З пункту гледжання прамысловай практыкі, фактычная вага рэагентаў, выдадзеных вытворцам, складае менш за 10% ад скрынкі (або значна ніжэй гэтага значэння), і большая частка вагі прыпадае на сухі лёд, пакеты з лёдам і скрынкі з пенапласту, і транспартны кошт надзвычай высокі.
Лагістыка пашырана, а эфекты халоднага ланцуга зніжаюцца.У асаблівыя перыяды агульная транспарціроўка набораў рэагентаў значна падоўжыла час дастаўкі.Каб забяспечыць якасць звычайных вадкіх рэагентаў, экспарцёрам часта неабходна падрыхтаваць канфігурацыі халоднага ланцуга, якія ў некалькі разоў перавышаюць звычайныя ўнутраныя транспарціроўкі.Калі тэмпература транспарціроўкі не можа быць гарантавана, якасць прадуктаў рэагентаў, якія пастаўляюцца кліенту, будзе пад вялікім пытаннем.
Недастатковая апаратная канфігурацыя і недастаткова месца для захоўвання.У нармальных умовах медыцынскія ўстановы звычайна праводзяць праекты малекулярнага тэсціравання і не будуць абсталёўваць занадта шмат халадзільнікаў або дадаваць халадзільныя камеры вялікай плошчы.Падчас эпідэміі не так шмат складоў дабрачынных арганізацый, якія могуць захоўваць тэмпературу да -20°C
Поўнакампанентнылиофилизированныйрэагенты, рэагенты для экспарту нуклеінавых кіслот для рэалізацыі транспарціроўкі пры нармальнай тэмпературы
Каб пераадолець вузкае месца, звязанае з неабходнасцю захоўвання і транспарціроўкі малекулярных дыягнастычных рэагентаў пры тэмпературы -20°C, «Новы набор для выяўлення нуклеінавых кіслот RT-PCR на каранавірус 2019-nCoV (ліяфілізаваны)», распрацаваны кампаніяй Shanghai Chuangkun Biotech Inc. поўнакампанентныя замарожаныя сухія рэагенты валодаюць моцнай тэрмічнай стабільнасцювытрымлівае высокія тэмпературы да 47°Cне менш за 60 дзён, і можа захоўвацца пры пакаёвай тэмпературы і транспартавацца пры пакаёвай тэмпературы.Гэта эфектыўна вырашае болевыя моманты, звязаныя з тым, што транспарціроўка вадкіх рэагентаў нуклеінавых кіслот COVID-19 у мінулым патрабавала поўнай абароны халоднага ланцуга, і здымае ціск на прафілактыку эпідэмій і барацьбу з імі.
Перавагілиофилизированныйрэагенты нуклеінавых кіслот
Поўнакампанентны ліафілізаваны прэпарат COVID-19 кампаніі Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
рэагент для выяўлення нуклеінавых кіслот мае наступныя перавагі ў дадатак
па складзе і актыўнасці ў параўнанні з вадкімі рэагентамі:
Захоўванне і транспарціроўка пры пакаёвай тэмпературы:перад выкрыццём яго не трэба захоўваць пры нізкай тэмпературы, што зручна для медыцынскіх устаноў усіх узроўняў.
завяршыць у адзін крок:Усе кампаненты лиофилизированы, не патрабуецца падрыхтоўка ПЦР-рэакцыйнай сістэмы, і могуць быць выкарыстаны пасля аднаўлення, што значна спрашчае працэс працы.
Выявіць адразу 3 мэты:Мэта ахоплівае новы ген каранавіруса ORF1a/b і ген N.Каб паменшыць колькасць ілжывых адмоўных вынікаў, да прадукту дадаецца тэст IC ўнутранага эталоннага гена, які дазваляе эфектыўна кантраляваць увесь эксперыментальны працэс ад адбору пробаў, экстракцыі да ўзмацнення і пазбягаць ілжывых адмоўных вынікаў.Прапушчаны агляд.
У цяперашні час поўнакампанентны ліафілізаваны рэагент для выяўлення нуклеінавых кіслот COVID-19 атрымаў сертыфікацыю ЕС CE і 15 верасня 2020 г. паспяхова ўвайшоў у «белы спіс» Гандлёва-прамысловай палаты Кітая па імпарту і экспарце медыцынскага страхавання, і гэта азначае, што камплект афіцыйна зацверджаны для экспарту для продажу за мяжой, каб дапамагчы ўсім свеце змагацца з эпідэміяй COVID-19.
Кампанія Shanghai Chuangkun Biotech Inc. была ўнесена ў апошні «Спіс вытворцаў медыцынскіх матэрыялаў, якія атрымалі сертыфікацыю або рэгістрацыю па замежным стандартам Гандлёвай палаты медыцынскага страхавання», выдадзены Гандлёвай палатай Кітая для імпарту і экспарту лекаў і тавараў для здароўя.Ён атрымаў экспартную кваліфікацыю і можа экспартаваць для падтрымкі глабальнай барацьбы з эпідэміяй.
Вірус не ведае межаў, а прадухіленне і барацьба з эпідэміяй патрабуе сумеснага рэагавання міжнароднай супольнасці.Прымяненне поўнакампанентнага працэсу сублимационной сушкі ўCOVID-19рэагенты для выяўлення нуклеінавых кіслот будуць карысныя для прафілактыкі і барацьбы з глабальнымCOVID-19эпідэмія.Каб падтрымаць міжнародную супольнасць у сумесным рэагаванні на глабальны крызіс грамадскага аховы здароўя ў сувязі з эпідэміяй COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. прадастаўляе высакаякасны «Набор RT-PCR для выяўлення новага каранавіруса 2019-nCoV нуклеінавых кіслот (ліафілізаваных)» унесці свой уклад у глабальную барацьбу з эпідэміяй Кітайская ўлада!
Час публікацыі: 28 кастрычніка 2020 г