Добрыя навіны!Shanghai Chuangkun Biotech 15 набораў для тэставання нуклеінавых кіслот высокай рызыкі ВПЧ (ліяфілізаваны, метад ПЦР-флуарэсцэнтнага зонда), атрымалі рэгістрацыйнае пасведчанне FDA Інданезіі!

Нядаўна набор для ПЦР ДНК Shanghai Chuangkun Biotech (15 падтыпаў высокага рызыкі) атрымаў рэгістрацыйнае пасведчанне FDA Інданезіі, якое сведчыць аб тым, што прадукты Chuangkun Biotech былі прызнаны FDA Інданезіі, аказваючы моцную падтрымку распрацоўцы Chuangkun Biotech. міжнародны рынак.

Паводле статыстыкі Сусветнай арганізацыі аховы здароўя, у 2020 годзе рак шыйкі маткі ў свеце сярод злаякасных пухлін жанчын займаў чацвёртае месца пасля рака лёгкіх, малочнай залозы і колоректального рака.Ва ўсім свеце каля 500 000 жанчын развіваюць рак шыйкі маткі кожны год, а каля 200 000 паміраюць ад хваробы.Рак шыйкі маткі - адзіная злаякасная пухліна вядомай этыялогіі сярод злаякасных пухлін чалавека.Даказана, што інфекцыя вірусам папіломы чалавека (ВПЧ) з'яўляецца асноўнай прычынай рака шыйкі маткі і яго перадракавых паражэнняў (цервікальной інтраэпіцеліяльнай неоплазии (CIN), прычым тыпы HPV16 і 18 складаюць больш за 50% перадракавых паражэнняў рака шыйкі маткі. 17 лістапада 2020 г. , Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) запусціла Глабальную стратэгію па паскарэнні ліквідацыі рака шыйкі маткі, падкрэсліваючы важнасць скрынінгавага тэставання на ВПЧ.6 ліпеня 2021 г. СААЗ абнавіла і выпусціла рэкамендацыі па абследаванні і лячэнні перадракавых паражэнняў шыйкі маткі прафілактыка рака, рэкамендуючы тэставанне на ДНК віруса папіломы чалавека высокай рызыкі (ВПЧ высокай рызыкі) у якасці пераважнага метаду абследавання на рак шыйкі маткі.

Набор Chuangkun Biotech HPV (12+3) для выяўлення ДНК ПЦР (ліяфілізаваны) заснаваны на тэхналогіі мультыплекснага ПЦР-флуоресцентного зонда і падыходзіць для звычайнага чатырохканальнага прыбора ПЦР.У прадукце прыняты вытворчы працэс ліяфілізацыі ўсіх кампанентаў, і набор можна транспартаваць і захоўваць пры пакаёвай тэмпературы, што вырашае праблему транспарціроўкі халодным ланцугом звычайных вадкіх рэагентаў і можа значна знізіць лагістычныя і транспартныя выдаткі пры продажах за мяжу.Гэты прадукт у асноўным выкарыстоўваецца для выяўлення in vitro віруса папіломы чалавека ў адслаеных клетках шыйкі маткі, ахоплівае 15 тыпаў высокай рызыкі і можа ідэнтыфікаваць тры падтыпы 16, 18 і 52. Прадукт мае характарыстыкі высокай адчувальнасці (LOD складае 500 копій/мл ), высокая спецыфічнасць, высокая прапускная здольнасць і ўнутраны эталонны кантроль якасці, а таксама выкарыстоўвае тэхналогію прамога пашырэння без экстракцыі і супрацоўнічае з абсталяваннем для хуткай флуарэсцэнтнай ПЦР серыі Chuangkun Biotech Thunder для хуткага выяўлення 16~96 узораў за 40 хвілін, і вынікі дакладныя і надзейныя.

Набыццё пасведчання аб рэгістрацыі FDA Інданезіі з'яўляецца поўным прызнаннем і пацвярджэннем прадукцыі Chuangkun Biotech.У будучыні мы будзем працягваць прытрымлівацца арыентаваных на рынак, навуковых і тэхналагічных інавацый у якасці падтрымкі, пастаянна павышаць асноўную канкурэнтаздольнасць прадпрыемстваў, з глабальным бачаннем стварэння выгадных брэндаў, праз нястомныя намаганні і настойлівасць, каб спрыяць развіццю індустрыі аховы здароўя, каб дасягнуць мары здароўя чалавека і ўпарта імкнуцца!